真空冷凍干燥機的在位清洗系統(tǒng)

  真空冷凍干燥機也稱為凍干機，用在制藥行業(yè)也稱制藥真空冷凍干燥機。而真空冷凍干燥機的在位清洗（CIP）和在位滅菌（SIP）是保生物制品和藥品質(zhì)量的重要工藝步驟。

  真空冷凍干燥機的在位清洗系統(tǒng)是指在不需要拆分部件，工作狀態(tài)也無需做重大調(diào)整的前提下，利用受控清洗液的循環(huán)流動，在預定的時間內(nèi)，將一定溫度的清洗液通過密閉的管道對設備表面進行噴淋而達到清洗的目的。

  真空冷凍干燥機的在位清洗系統(tǒng)是由若干噴嘴、電磁控制閥門、加壓泵、清洗劑容器等組成，清洗劑通常是純化水或注射用水，洗滌劑則取決于產(chǎn)品的組成。清洗劑由廣角噴嘴和強力旋轉(zhuǎn)噴頭噴出，壓力應大于0.6 MPa，清洗同時，板層還需做上下運動，以保證凍干箱及冷凝器內(nèi)的每個死角都被清洗干凈。清洗水不可重復使用，以免發(fā)生全面污染。清洗完成后，關閉閥門，啟動真空泵，將真空冷凍干燥機內(nèi)的殘存水排干凈。整個清洗過程要符合GMP要求，清洗操作程序集成在控制系統(tǒng)內(nèi)，工作人員根據(jù)實際情況進行設定、操作。

文章編輯:上海拓紛機械設備有限公司

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